目的:非依赖性乙基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-乙酯(AMPA)蛋白拮抗剂吡仑帕奈,附加抗抑郁症类固醇(AEDs)共同病患抗药性之外猝死型抑郁症,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和兼容性同步进行评估。方法有:本研究成果为多中都心、随机折衷、抗抑郁药折衷实验(临床实验行政标记号: NCT00699972)。患儿([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在抑郁症持续性猝死)被随机第三组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及抗抑郁药每日给药一次。孔径期(6 周)后,患儿转到月底19周的随机折衷阶段性:再行同步进行月底6周的滴注(按2 mg/周自适应减至最终目标剂量),随后转到月底13周的维系期。主要最终目标为抑郁症猝死的百分比成比例;可在欧盟注册的基本最终目标为50%的有效率。结果:随机病患的388同上患儿中都,得到了387同上患儿的抑郁症猝死kHz数据。这些在随机折衷阶段性的有意病患人群中都,抗抑郁药、8 及12 mg的吡仑帕奈病患组的抑郁症猝死kHz中都倍数成比例分作21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 抗抑郁药分作p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)大多未达到显著性不同。68同上(17.5%)患儿没法继续实验,包括出现经常性事件的40 同上(10.3%)患儿。病患引起的经常性事件多数为头晕、胃痛、易怒、头痛、撞到及共济失调。结论:本实验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈借助于处方加强了枉工程设计之外猝死型抑郁症患儿的抑郁症控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可接受的兼容性与抗性。证据分类:本研究成果所提供的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈借助于处方可以有效应用于枉工程设计之外猝死型抑郁症患儿,为I类证据。
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