癫痫VIMPAT®3期外科结果阳性

优时比公司近日宣布，审核VIMPAT®（好几次衍生物）移除化疗欧美和东洋外病态头痛头痛病症有效病态的3期科学学术研究，近期VIMPAT®达到了主要有效病态起始站。

学术研究近期，与安慰剂相比，好几次衍生物（200和400 mg/天）显著降低了外病态头痛的头痛频率。该学术研究之中的缺失惨案层面，与好几次衍生物已知缺失惨案特征一致。基于该学术研究的阳病态结果，优时比计划于2015年向欧美和东洋的药监业务部门提交VIMPAT®作为外病态头痛头痛移除化疗的申请。

“目前，VIMPAT®已在40多个国际组织股票，并且已有超过30万名病症使用了这一药物。”优时比首席医疗官兼执行副总裁Iris Loew Friedrich博士（教授）这样真是。“该科学学术研究的数据库将作为向欧美和东洋药监业务部门递交的VIMPAT®申请资料的一外，并且对整个头痛领域和头痛病症均具关键的里程碑意义。如果VIMPAT®需要赢取药监业务部门的批准，那么该药可为之中日两国未支配的外病态头痛头痛病症备有多一种化疗选择。”

该3期临床是一项多之一个中心、双盲、随机、安慰剂印证的平行两组学术研究，在约540名年龄为16至70岁、未支配的外病态头痛头痛的东洋和欧美病症（伴或不伴继发病态上半身头痛）之中，审核低剂量好几次衍生物200和400 mg/天作为移除化疗的有效病态和安全病态。

主要指标为基线至维持化疗过渡期，每28天外病态头痛头痛频率的变化。次要有效病态指标包括50%简便，即基线至维持化疗过渡期，每28天外病态头痛头痛频率减少50%的病症百分比。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧洲委员会股票，作为移除化疗，运用于化疗和青年人（16-18岁）头痛病症外病态头痛（伴或不伴继发病态有系统头痛）在欧洲委员会国际组织之中，VIMPAT®的药剂为薄膜衣片、的食品和注射液。在暂时无法低剂量给药的病症之中，好几次衍生物注射液是另一种须要的药剂。

编辑： 李娜